Esta guía establece los principios de gestión de manejo de riesgo para la calidad, que se puede aplicar en diferentes aspectos de los procesos de calidad en la industria farmacéutica. Estos aspectos incluyen el desarrollo, fabricación, distribución y procesos de inspección y presentación. Revisión a lo largo del ciclo de vida de las sustancias, las drogas (medicamentos), productos biológicos y biotecnológicos (incluyendo el uso de materias primas, disolventes, excipientes, envases y materiales de etiquetado de drogas (medicamentos), productos biológicos y biotecnológicos.

Profesionales, administradores, químicos, e ingenieros, consultores de la industria farmaceutica, laboratorios, asi como estudiantes y profesores de ciencias naturales, entre otros.

Conocer la metodología sistemática de la gestíón de manejo de riesgo para la calidad en la industria farmacéutica para poder mantener unos altos estándares y garantízar la calidad en el desarrollo, fabricación y control de los medicamentos. Entender los principios que deben aplicarse y los diferentes procesos, métodos y herramientas que pueden utilizarse a la hora de aplicar la gestión de manejo de riesgo. Revisar el uso de Simulacion Monte Carlo para la etapa de evaluación de riesgo en desarrollo de productos.

1. Guías y proceso de gestión de manejo de riesgo para la calidad en la industria farmaceutica.

2. Principios de guías que se aplican para desarrollar productos farmaceuticos.

3. Simulación Monte Carlo.

4. Aplicación de Simulación Monte Carlo y de Risk Simulator.

Iván Chardón
Economista con Maestría en Administración de Empresas de Gerencia Internacional. Realizó seminarios en Puerto Rico, USA y Latinoamérica sobre temas de manejo de herramientas para medir el riesgo. Se ha especializado en el manejo de riesgo en el sistema de calidad para el sector farmacéutico.

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